河南藥監(jiān)局：關(guān)于征求《河南藥學(xué)類（非醫(yī)療機構(gòu)）專業(yè)技術(shù)人員高級職稱申報評價標(biāo)準(zhǔn)》（試行）通知
各省轄市、濟源示范區(qū)人力資源社會保障局，各有關(guān)單位：
根據(jù)國家和我省深化職稱改革精神和我省藥學(xué)類（非醫(yī)療機構(gòu)）專業(yè)技術(shù)人員工作實際，在深入調(diào)查、專家論證的基礎(chǔ)上，經(jīng)協(xié)商一致，我們擬定了《河南省藥學(xué)類（非醫(yī)療機構(gòu)）專業(yè)技術(shù)人員高級職稱申報評價標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。請各地、各有關(guān)單位結(jié)合藥學(xué)類（非醫(yī)療機構(gòu)）專業(yè)技術(shù)從業(yè)人員特點和本地實際，認真研究，提出修改意見和建議，并于10月15日前反饋。
2022年9月30日
河南省藥學(xué)類（非醫(yī)療機構(gòu)）專業(yè)技術(shù)人員高級職稱申報評價標(biāo)準(zhǔn)（試行）
第一章 總則
第一條、為了客觀、公正、科學(xué)地評價從事藥學(xué)類（非醫(yī)療機構(gòu)）專業(yè)技術(shù)人員的能力與水平，完善考評結(jié)合的人才評價機制，促進全省藥學(xué)類（非醫(yī)療機構(gòu)）專業(yè)人才隊伍建設(shè)，推動藥品安全和藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)國家和我省深化職稱制度改革精神和有關(guān)政策規(guī)定，結(jié)合我省藥學(xué)（非醫(yī)療機構(gòu)）工作實際，制定本標(biāo)準(zhǔn)。
第二條、藥學(xué)類（非醫(yī)療機構(gòu)）專業(yè)技術(shù)人員職稱設(shè)初級、中級、高級三個層級，其中，初級職稱分別為員級和助理級，高級職稱分別為副高級和正高級，名稱分別為：藥（中藥）士（非醫(yī)療機構(gòu)）、藥（中藥）師（非醫(yī)療機構(gòu)）、主管藥（中藥）師（非醫(yī)療機構(gòu)）、副主任藥（中藥）師（非醫(yī)療機構(gòu)）、主任藥（中藥）師（非醫(yī)療機構(gòu)）。
第三條、藥學(xué)類（非醫(yī)療機構(gòu)）高級職稱采取面試答辯與專家評價相結(jié)合的方式組織實施，中級職稱采取以考代評的方式，初級職稱按照我省初定政策進行認定。
第四條、本標(biāo)準(zhǔn)適用于在全省非醫(yī)療機構(gòu)中從事藥學(xué)類工作的專業(yè)技術(shù)人員。包含從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、監(jiān)督檢查（包括檢驗檢測、審評查驗、監(jiān)測與評價）等所有與藥學(xué)（非醫(yī)療機構(gòu)）相關(guān)領(lǐng)域在職在崗的專業(yè)技術(shù)人員。
第五條、符合本標(biāo)準(zhǔn)的從事上述藥品工作10年以上的相關(guān)人員，可由工程、自然科學(xué)等其他系列職稱轉(zhuǎn)評同級藥學(xué)專業(yè)職稱。
第二章 申報條件
第六條、基本條件
?。ㄒ唬┳袷貒覒椃ê头?，具備良好的政治素質(zhì)、協(xié)作精神、敬業(yè)精神和職業(yè)道德。
?。ǘ┥硇慕】?，心理素質(zhì)良好，能全面履行崗位職責(zé)。
?。ㄈ┤维F(xiàn)職以來年度考核均為合格以上。若出現(xiàn)不合格（不稱職）等次，該考核年度不計算在職稱申報規(guī)定的資歷年限內(nèi)，考核合格的年度可累計計算。
（四）受到行政處分記過或嚴重警告以上處分的人員，在受處分期間不得申報參加職稱評審。因涉嫌經(jīng)濟犯罪或其它重大問題正在立案審查尚未結(jié)案者、違法人員在服刑期間，均不得申報參加職稱評審。
第七條、學(xué)歷和任職年限條件
?。ㄒ唬└敝魅嗡帲ㄖ兴帲煟ǚ轻t(yī)療機構(gòu)）
符合下列條件之一：
1. 具備相應(yīng)專業(yè)博士研究生學(xué)歷或博士學(xué)位，受聘擔(dān)任主管藥（中藥）師（或執(zhí)業(yè)（中）藥師）滿2年。
2.具備相應(yīng)專業(yè)碩士研究生學(xué)歷或碩士學(xué)位，受聘擔(dān)任主管（中）藥師（或執(zhí)業(yè)藥（中藥）師）滿5年。
3. 具備相應(yīng)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，受聘擔(dān)任主管藥（中藥）師（或執(zhí)業(yè)藥（中藥）師）滿5年。
4. 具備相應(yīng)專業(yè)大專學(xué)歷，受聘擔(dān)任主管藥（中藥）師（或執(zhí)業(yè)藥（中藥）藥師）滿7年。
5. 縣及以下企事業(yè)單位申報人員可將學(xué)歷放寬至中專學(xué)歷，受聘擔(dān)任主管藥（中藥）師（或執(zhí)業(yè)藥（中藥）師）滿10年。
?。ǘ┲魅危ㄖ校┧帋煟ǚ轻t(yī)療機構(gòu)）
具備相應(yīng)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，受聘擔(dān)任副主任藥（中藥）師（非醫(yī)療機構(gòu)）職務(wù)滿5年。
第三章 評價條件
第八條、能力業(yè)績條件
?。ㄒ唬└敝魅嗡帲ㄖ兴帲煟ǚ轻t(yī)療機構(gòu)）
1. 專業(yè)能力要求
系統(tǒng)掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和技術(shù)知識，能較好地掌握并能靈活運用與本專業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，有較強的業(yè)務(wù)組織管理能力、解決復(fù)雜疑難問題能力、具備撰寫較高水平專業(yè)報告的能力，有較高的專業(yè)技術(shù)操作能力和獨立開展科研攻關(guān)能力、引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的前瞻能力，并在某一領(lǐng)域有所專長，能夠組織本專業(yè)技術(shù)人員開展業(yè)務(wù)工作和學(xué)術(shù)研究，或帶領(lǐng)本行業(yè)、本單位取得突出成績和業(yè)績。
2. 業(yè)務(wù)工作能力、經(jīng)歷要求
申報人員提交任期內(nèi)較高水平的相關(guān)專題報告2份（每份在1500字以內(nèi)）。要求理論與實踐工作相符，能體現(xiàn)出實際工作能力與水平。
根據(jù)從事專業(yè)，符合下列條件任意3項（其中省、市級單位至少具備前6項中的1項；不符合規(guī)定學(xué)歷要求的，可破格申報評審，但要滿足下列條件中的4條以上，且須至少具備前6項中的1項。
?。?）完成本專業(yè)?。ú浚┘壱陨峡蒲姓n題1項以上（限前5名）；或主持完成市（廳）級以上科研課題1項以上（限第1名）。
?。?）省、市級單位申報人員在SCI或中文核心期刊以第一作者發(fā)表本專業(yè)、質(zhì)量較高的論文1篇以上或科技核心期刊論文2篇以上；縣級單位（不含市轄區(qū)）申報人員以第一作者在本專業(yè)科技核心期刊或中文核心期刊或SCI期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇以上。
?。?）作為主要發(fā)明人（限前3）獲得國家授權(quán)的與本專業(yè)有關(guān)的發(fā)明專利1項以上。
（4）作為第一主編或副主編撰寫1本以上具有正規(guī)書號的學(xué)術(shù)著作或譯著（5萬字以上，且本人在學(xué)術(shù)著作或譯著撰寫或翻譯的字數(shù)不低于1萬字）。
（5）獲得本專業(yè)省級以上科學(xué)技術(shù)獎（不限名次），或市（廳）級科學(xué)技術(shù)獎（三等獎限前3名，二等獎限前5名，一等獎限前7名）1項以上。
?。?）藥學(xué)領(lǐng)域國家級二類和省級一類技能大賽前三名獲得者。
（7）主要參與過研究并形成國家指導(dǎo)原則、檢查指南、管理辦法、法律法規(guī)等制修訂1項以上；或主要編寫（需提供材料證明工作量）省級檢查指南和管理辦法制修訂1項以上，并被上級主管部門采納。
?。?）主要參與過（限前10名，單位提供貢獻工作量證明）藥品研發(fā)并取得藥品注冊批件、或獲得新藥臨床試驗許可或新藥生產(chǎn)批件1項以上；或主要負責(zé)過（限前5名）國家級監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、藥品上市后安全性評價等項目（課題）1項以上。
?。?）主要參與過并形成國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、補充檢驗方法、快檢方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程等的制修訂2項以上；或獨立承擔(dān)過行業(yè)或地方藥品標(biāo)準(zhǔn)、補充檢驗方法、快檢方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程等的制修訂2項以上，并被上級主管部門采納。
?。?0）主持過新藥、系列藥品市場情況分析預(yù)測調(diào)研或藥品上市后風(fēng)險評估/預(yù)警，并編寫有價值的調(diào)研分析報告或風(fēng)險評估報告（須公開發(fā)表并作為投資依據(jù)或被國家相關(guān)部門采納）1篇以上；或主持藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和GSP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作或主持藥品生產(chǎn)管理和GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行等工作，擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量管理等部門負責(zé)人以上職位累計滿5年，在幫助企業(yè)解決經(jīng)營管理或生產(chǎn)管理問題等方面作出突出貢獻，須經(jīng)2名以上本專業(yè)在職在崗正高級職稱專家的鑒定。
?。?1）獨立承擔(dān)過藥品鑒別、養(yǎng)護、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并在其中2項以上獲得縣（區(qū)）以上獎勵，或在其中2項以上有獨特專長，解決過復(fù)雜的技術(shù)問題，并得到2名以上本專業(yè)在職在崗正高級同行專家認可（需提供專家鑒定材料和專長證明材料）。
?。?2）主持或主要負責(zé)（限前5名）編寫藥用植物栽培技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量管理規(guī)范、飲片加工工藝等中藥相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）1項以上，并推廣應(yīng)用；或主持解決本專業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題或疑難問題2項以上，并取得明顯的經(jīng)濟效益或在同行中被推廣應(yīng)用（需要有論證材料支撐）。
?。?3）主持（市）廳級以上被采納的藥品研發(fā)方案設(shè)計、技術(shù)改進項目或獲獎成果的研究工作2項以上；或主持新藥成果的轉(zhuǎn)化或新技術(shù)、新項目、新產(chǎn)品的推廣應(yīng)用2項以上，需提供2名以上本專業(yè)在職在崗正高級同行專家綜合評價意見。
（14）作為技術(shù)骨干（限前10名）在藥品研制或生產(chǎn)領(lǐng)域參與省級以上重大項目1項以上并結(jié)項；或主要負責(zé)（限前5名）過重大投資項目立項工作1項以上，并取得一定成果（需提供證明材料建議）；或主持本專業(yè)領(lǐng)域相關(guān)的校企合作項目1項以上，并有相應(yīng)的成果，社會經(jīng)濟效益顯著，項目經(jīng)費不低于50萬元。
（15）作為技術(shù)專家或統(tǒng)計專家參加過全國性能力驗證計劃的組織工作1項以上，并取得滿意結(jié)果，或作為技術(shù)骨干參加國家級或國際能力驗證計劃1項以上，并取得滿意結(jié)果；或主要負責(zé)（限前5名）編寫藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理等相關(guān)技術(shù)文件，并承擔(dān)過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、藥品行業(yè)發(fā)展動態(tài)等專題1項以上，并有一定的成果（需提供證明材料）。
（二）主任藥（中藥）藥師（非醫(yī)療機構(gòu)）
1. 專業(yè)能力要求
精通本專業(yè)基礎(chǔ)理論和技術(shù)知識，熟練掌握運用與本專業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，有豐富的業(yè)務(wù)組織管理能力、破解復(fù)雜疑難問題能力和跟蹤學(xué)術(shù)前沿開展科研攻關(guān)能力、引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的前瞻能力，并在本專業(yè)領(lǐng)域有所建樹，具備撰寫高水平專業(yè)報告的能力，能夠帶領(lǐng)本專業(yè)技術(shù)人員開展業(yè)務(wù)工作和學(xué)術(shù)研究，帶領(lǐng)本行業(yè)、本單位取得顯著成績和業(yè)績。
2. 業(yè)務(wù)工作能力、經(jīng)歷要求
申報人員提交任期內(nèi)較高水平的相關(guān)專題報告3份（每份在1500字以內(nèi)）。要求理論與實踐工作相符，能體現(xiàn)出實際工作能力與水平。
根據(jù)從事專業(yè)，符合下列條件任意4項（其中省、市級單位至少具備前6項中的1項。不符合規(guī)定學(xué)歷要求的，可破格申報評審，但要滿足下列條件5條以上，且須至少具備前6項中的1項。
?。?）主持完成本專業(yè)省（部）級以上科研課題1項以上（國家重大專項等課題需為子課題負責(zé)人以上）；或主持市（廳）級以上科研課題2項以上。
?。?）（2）省、市級單位申報人員在SCI或中文核心期刊發(fā)表本專業(yè)、質(zhì)量較高的論文2篇以上；縣級單位申報人員在本專業(yè)科技核心以上期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇以上。
?。?）作為主要發(fā)明人（限前3名）獲得國家授權(quán)的與本專業(yè)有關(guān)的發(fā)明專利2項以上。
?。?）作為第一主編撰寫1本以上具有正規(guī)書號的學(xué)術(shù)著作或譯著（10萬字以上，且本人在學(xué)術(shù)著作或譯著撰寫或翻譯的字數(shù)不低于2萬）。
?。?）獲得本專業(yè)省級以上科學(xué)技術(shù)獎（限前7名），或市（廳）級科學(xué)技術(shù)獎（三等獎限第1名，二等獎限前3名，一等獎限前5名）1項以上。
?。?）藥學(xué)領(lǐng)域國家級二類和省級一類技能大賽第一名獲得者。
?。?）主要參與過研究并形成國家指導(dǎo)原則、檢查指南、管理辦法、法律法規(guī)等制修訂2項以上；或主要編寫（需提供材料證明工作量）省級檢查指南和管理辦法制修訂2項以上，并被上級主管部門采納。
?。?）主要參與過（限前5名，單位提供貢獻工作量證明）藥物研發(fā)并取得藥品注冊批件，或獲得新藥臨床試驗批件或新藥生產(chǎn)批件1項以上；或主要負責(zé)（限前3名）過國家級監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、藥品上市后安全性評價等項目（課題）2項以上。
?。?）主要參與過并形成國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、補充檢驗方法、快檢方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程等的制修訂3項以上；或獨立承擔(dān)過行業(yè)或地方藥品標(biāo)準(zhǔn)、補充檢驗方法、快檢方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程等的制修訂4項以上，并被上級主管部門采納。
?。?0）主持過新藥、系列藥品市場情況分析預(yù)測調(diào)研或藥品上市后風(fēng)險評估/預(yù)警，并編寫有價值的調(diào)研分析報告或風(fēng)險評估報告（須公開發(fā)表并作為投資依據(jù)或被國家相關(guān)部門采納）2篇以上；或主持藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和GSP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作或主持藥品生產(chǎn)管理和GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行等工作，且擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量管理等部門負責(zé)人以上職位累計滿5年，在幫助企業(yè)解決經(jīng)營管理或生產(chǎn)管理問題等方面作出突出貢獻，須經(jīng)3名以上本專業(yè)在職在崗正高級職稱專家的鑒定。
?。?1）獨立承擔(dān)過藥品鑒別、養(yǎng)護、加工炮制、栽培養(yǎng)殖、調(diào)劑制劑等工作，并在其中3項以上獲得市級以上獎勵，或有3項以上獨特專長，解決過復(fù)雜的技術(shù)問題，并得到3名以上本專業(yè)在職在崗正高級同行專家認可（須提供專家鑒定材料和專長證明材料）。
（12）主持編寫藥用植物栽培技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量管理規(guī)范、飲片加工工藝等中藥相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）2項以上，并推廣應(yīng)用；或主持解決本專業(yè)關(guān)鍵技術(shù)問題或疑難問題3項以上，并取得明顯的經(jīng)濟效益或在同行中被推廣應(yīng)用（需要有論證材料支撐）。
?。?3）主持（市）廳級以上被采納的藥品研發(fā)方案設(shè)計、技術(shù)改進項目或獲獎成果的研究工作3項以上；或主持新藥成果的轉(zhuǎn)化或新技術(shù)、新項目、新產(chǎn)品的推廣應(yīng)用3項以上，需提供3名以上本專業(yè)在職在崗正高級同行專家綜合評價意見。
?。?4）主持藥品研制或生產(chǎn)領(lǐng)域省級以上重大項目1項以上；或主要負責(zé)（限前3名）過重大投資項目立項工作2項以上，并取得一定成果（需提供證明材料）。或主持和本專業(yè)領(lǐng)域相關(guān)的校企合作項目1項以上，并有相應(yīng)的成果，社會經(jīng)濟效益顯著，項目經(jīng)費不低于100萬元。
?。?5）作為技術(shù)專家或統(tǒng)計專家參加過全國性能力驗證計劃的組織工作2項以上，并取得滿意結(jié)果；或作為技術(shù)骨干參加國家級或國際能力驗證計劃2項以上，并取得滿意結(jié)果；或主要負責(zé)（限前3名）過編寫藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理等相關(guān)技術(shù)文件，并承擔(dān)過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、藥品行業(yè)發(fā)展動態(tài)等專題2項以上，并有一定的成果（需提供證明材料）。
第四章 附則
第九條、本標(biāo)準(zhǔn)所稱“學(xué)歷”指國家教育行政部門承認的專業(yè)學(xué)歷。取得國（境）外相應(yīng)學(xué)歷學(xué)位的人員，需提供國家教育部國（境）外學(xué)歷學(xué)位認證書。
第十條、本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的能力業(yè)績條件均應(yīng)為聘任現(xiàn)職稱以來取得，全日制脫產(chǎn)學(xué)習(xí)期間取得的業(yè)績不可參評，若任職期間參加全日制脫產(chǎn)學(xué)習(xí)，任職年限需扣除學(xué)習(xí)時間。
第十一條、藥學(xué)類（非醫(yī)療機構(gòu)）專業(yè)技術(shù)人員（不含博士研究生）認定中級職稱資格需通過國家執(zhí)業(yè)藥師考試。中級職稱采用以考代評的方式，依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第三十一條之規(guī)定，取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格，可認定其具備中級職稱，可作為申報高一級職稱的條件；博士研究生畢業(yè)取得畢業(yè)證和學(xué)位證，可初定中級職稱。初級職稱可依據(jù)《河南省人力資源和社會保障廳關(guān)于完善我省專業(yè)技術(shù)人員職稱初定有關(guān)問題的通知》的規(guī)定等相關(guān)政策初定。
第十二條、本標(biāo)準(zhǔn)所提及的論文或著作（譯著）均限獨著或第一作者，出現(xiàn)并列第一作者的文章僅供排名第一者使用。論文發(fā)表的刊物不含增刊、特刊、?？?、論文匯集等。SCI按照中科院收錄期刊目錄，中文核心期刊按照北京大學(xué)中文核心期刊目錄，科技核心期刊按照中國科學(xué)技術(shù)信息研究所公布目錄。期刊目錄的制定隨中科院、北京大學(xué)和中國科學(xué)技術(shù)信息研究所公布的目錄動態(tài)調(diào)整。
第十三條、發(fā)明專利僅限原始發(fā)明人使用。
第十四條、本標(biāo)準(zhǔn)中“以上”、“以下”均含本級。
第十五條、跨系列轉(zhuǎn)評的，凡跨系列參評人員，當(dāng)年不得連轉(zhuǎn)帶評，任職年限與藥學(xué)相關(guān)的可累計計算。
第十六條、援外、援藏、援疆、援青以及在重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置中表現(xiàn)優(yōu)秀的專業(yè)技術(shù)人員，同等條件下優(yōu)先評聘。
第十七條、對在藥學(xué)類專業(yè)技術(shù)崗位上做出突出貢獻、業(yè)績特別優(yōu)秀的專業(yè)技術(shù)人員，可按照《河南省高層次和急需緊缺人才職稱評聘“綠色通道”實施細則》有關(guān)規(guī)定破年限申報參評相應(yīng)層級職稱。
第十八條、對民營企業(yè)引進的博士研究生，企業(yè)博士后等專業(yè)技術(shù)人才可按照《河南省人力資源和社會保障廳關(guān)于切實做好民營企業(yè)職稱工作的通知》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十九條、本標(biāo)準(zhǔn)由河南省人力資源和社會保障廳、河南省藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)部門負責(zé)解釋。未涉及的事項，按國家和省有關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行。（轉(zhuǎn)載來源：河南省人力資源和社會保障廳）
《河南藥監(jiān)局：關(guān)于征求《河南藥學(xué)類（非醫(yī)療機構(gòu)）專業(yè)技術(shù)人員高級職稱申報評價標(biāo)準(zhǔn)》（試行）通知》
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