內(nèi)部審核在實(shí)驗(yàn)室的具體應(yīng)用期刊論文

　　摘 要：內(nèi)部審核是機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系有效運(yùn)作的重要手段，也是相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)則的要求，通過內(nèi)審求得不斷改進(jìn)。因此，內(nèi)審實(shí)際上是機(jī)構(gòu)的一種自我檢查，自我診斷，自我完善，自我發(fā)展的過程。本文就內(nèi)部審核的含義、要求、目的及工作特點(diǎn)進(jìn)行分析，從而闡述了怎樣做好內(nèi)部質(zhì)量審核工作。

　　關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室,內(nèi)部,質(zhì)量審核

　　前言

　　實(shí)驗(yàn)室需要適時(shí)開展內(nèi)部審核工作。內(nèi)部審核工作對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的自我完善、持續(xù)發(fā)展起著非常重要的作用，只有做好內(nèi)部審核工作.使體系處于動(dòng)態(tài)更新之中，才能保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠、可信，才具有競(jìng)爭(zhēng)力，才會(huì)擁有市場(chǎng)。贏得社會(huì)各方面的信賴。

　　1、內(nèi)部質(zhì)量審核的含義及要求

　　1.1內(nèi)部質(zhì)量審核的含義

　　審核是為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。質(zhì)量管理體系包含了各種要素，質(zhì)量體系的運(yùn)行是通過各種過程加以體現(xiàn)的。內(nèi)部質(zhì)量體系審核是一種較為全面的審核，可以概括為三個(gè)方面，符合性審核——確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況是否符合計(jì)劃的安排;有效性審核——確定質(zhì)量管理體系文件是否得到有效地實(shí)施;適合性審核——確定質(zhì)量管理體系適合于預(yù)定的目標(biāo)。

　　1.2內(nèi)部審核的基本要求

　　1.2.1內(nèi)部審核程序

　　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持其內(nèi)部審核的書面程序。內(nèi)部審核程序其內(nèi)容包括：目的、范圍、職責(zé)、內(nèi)部審核的組織及基本要求，內(nèi)部審核的計(jì)劃、步驟、方法和記錄以及相應(yīng)的文書記錄表格和審核報(bào)告等。

　　1.2.2內(nèi)部審核計(jì)劃

　　內(nèi)審活動(dòng)是一項(xiàng)有目的、有計(jì)劃、有準(zhǔn)備、有步驟的活動(dòng)，在明確內(nèi)審依據(jù)的基礎(chǔ)上，周期地(通常要12個(gè)月)或附加地(通常為發(fā)現(xiàn)突出的普遍的某些問題)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)(管理活動(dòng)/檢測(cè)校準(zhǔn)活動(dòng))進(jìn)行全面的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的、完整的內(nèi)部審核。要求對(duì)所有要索、所有場(chǎng)所、所有部門、所有領(lǐng)域、所有活動(dòng)、所有人員(特別是關(guān)鍵管理層)都能進(jìn)行全面而系統(tǒng)審核。在審核的實(shí)施上從計(jì)劃、準(zhǔn)備、實(shí)施、發(fā)現(xiàn)、分析、糾正、報(bào)告直至輸入管理評(píng)審等，要做到善始善終，獨(dú)立而完整：有理有據(jù)、客觀而公正;真正成為自我診斷，自我改進(jìn)，自我完善，自我發(fā)展的重要手段。

　　2、內(nèi)審目的及其工作特點(diǎn)

　　內(nèi)部質(zhì)量審核是實(shí)驗(yàn)室自己對(duì)自己的審核，是一種自我約束、自我診斷、自我完善的活動(dòng)，其主要目的在于：

　　2.1通過自我診察發(fā)現(xiàn)問題，并有效地分析問題產(chǎn)生的原因，從而解決問題，防止同類問題的再次發(fā)生。

　　2.2展示質(zhì)量保證能力。內(nèi)部質(zhì)量審核可以驗(yàn)證質(zhì)量體系的符合性、有效性和適合性。是主管領(lǐng)導(dǎo)和客戶或其他公正機(jī)構(gòu)衡量其質(zhì)量保證能力的重要依據(jù)之一。

　　2.3促使質(zhì)量體系持續(xù)地保持其有效性。質(zhì)量體系的運(yùn)行過程是動(dòng)態(tài)的過程，內(nèi)審可以使質(zhì)量體系不斷地得到改進(jìn)和完善，使體系處于動(dòng)態(tài)更新中，從而持續(xù)地保持其有效性。

　　內(nèi)部審核不同于外部審核，有其靈活性。實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)實(shí)際工作情況進(jìn)行一年一度的全要素審核，也可以根據(jù)質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行專題審核。

　　3、做好內(nèi)審準(zhǔn)備工作

　　要使內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)達(dá)到預(yù)期效果，按照計(jì)劃實(shí)施，必須做好準(zhǔn)備工作。

　　3.1編制好內(nèi)審計(jì)劃

　　內(nèi)部質(zhì)量審核不同于突擊檢查，是一種有計(jì)劃的活動(dòng)。在計(jì)劃中明確審核目的、范圍(要素、部門、場(chǎng)所)、審核依據(jù)、深度、時(shí)間、方式、審核日程安排及審核組成員，內(nèi)部審核的效果很大程度上取決于審核人員的技巧和水平，因此內(nèi)部審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并經(jīng)資格認(rèn)可。按排審核任務(wù)時(shí)，審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核活動(dòng)之外，內(nèi)審計(jì)劃要經(jīng)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

　　3.2編制現(xiàn)場(chǎng)審核用檢查表

　　檢查表是內(nèi)部質(zhì)量審核所檢查內(nèi)容的清單，制作檢查表是審核前所做的一項(xiàng)重要工作。其作用是幫助審核組確保審核覆蓋范圍并便于審核員記錄。編制檢查表時(shí)應(yīng)具有可操作性，有具體檢查的內(nèi)容，通過問哪些問題，觀察什么事物，抽多少樣品來取得客觀證據(jù)等，充分考慮被檢查部門的特點(diǎn)、涉及要素的多少等情況。

　　4、內(nèi)審工作的實(shí)施

　　審核實(shí)施過程主要是圍繞著介紹審核要求、搜集客觀證據(jù)、整理不符合項(xiàng)報(bào)告、形成內(nèi)部審核報(bào)告、末次會(huì)議進(jìn)行總結(jié)等幾方面展開的。

　　4.1開好首次會(huì)議

　　內(nèi)審成敗的關(guān)鍵在于實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)內(nèi)審的認(rèn)識(shí)理解和配合支持程度。利用會(huì)議的形式重申審核要求，以使審核組與被審核部門建立一種互相信任、友好、和諧的協(xié)作關(guān)系。

　　4.2掌握正確的審核方法，尋找客觀的證據(jù)

　　審核中采用的審核方式，是審核員了解事實(shí)真相的關(guān)鍵所在。主要搜集客觀證據(jù)應(yīng)采用隨機(jī)抽樣的方式進(jìn)行，抽樣的原則要公正、有代表性，能夠真實(shí)地反映出被審核部門質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況。抽樣應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

　?、俪闃邮请S機(jī)的，但抽樣的范圍應(yīng)覆蓋審核所規(guī)定的全部質(zhì)量管理體系要素。

　?、跇颖緮?shù)量一般為3~10個(gè)即可，反映某一具體要素。

　?、郯l(fā)現(xiàn)問題應(yīng)進(jìn)一步擴(kuò)大抽樣，以查明是普遍的還是孤立的。

　　4.3開具不符合項(xiàng)報(bào)告

　　對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)以不符合報(bào)告的方式形成正規(guī)的書面記錄。不符合報(bào)告應(yīng)簡(jiǎn)單明了，易于理解、閱讀。只陳述客觀事實(shí)和有關(guān)規(guī)定內(nèi)容，應(yīng)寫明人物、地點(diǎn)、事實(shí)、依據(jù)等必要細(xì)節(jié)，不進(jìn)行分析、評(píng)判。

　　4.4審核結(jié)果匯總分析

　　在對(duì)所有不符合項(xiàng)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)后，要找出存在問題較多的或較嚴(yán)重的環(huán)節(jié)，結(jié)合審核過程中的情況，得出審核結(jié)論。由此判斷質(zhì)量體系的符合性、有效性和適合性，從而促進(jìn)質(zhì)量體系的不斷發(fā)展。

　　4.5編寫審核報(bào)告

　　內(nèi)部質(zhì)量審核是質(zhì)量管理體系運(yùn)行和自我約束、自我完善的重要見證，必須形成正式的報(bào)告。審核報(bào)告的敘述應(yīng)清楚、確切，如實(shí)地反映審核工作的做法和結(jié)果，結(jié)論要客觀、公正。

　　4.6召開末次會(huì)議

　　末次會(huì)議的主要目的是向?qū)嶒?yàn)室管理者和被審核部門正式報(bào)告審核中所發(fā)現(xiàn)的問題和形成的審核結(jié)論。末次會(huì)議有助于加深全體人員對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核的理解和認(rèn)識(shí)，全面了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行的現(xiàn)狀，肯定成績(jī)，正視發(fā)現(xiàn)的問題，提出糾正措施，解決存在的問題并進(jìn)行跟蹤，使質(zhì)量管理體系更趨完善。

　　5、幾點(diǎn)認(rèn)識(shí)

　　5.1質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程。通過內(nèi)部質(zhì)量審核，質(zhì)量體系不斷地得到改進(jìn)和完善，從而使體系處于動(dòng)態(tài)更新之中，持續(xù)地保持有效性，增加社會(huì)和客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任感。

　　5.2內(nèi)部質(zhì)量審核是系統(tǒng)性較強(qiáng)的工作。通過內(nèi)部質(zhì)量審核，可增進(jìn)實(shí)驗(yàn)室不同部門、不同崗位之間的相互了解，強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)意識(shí)和整體凝聚力，促進(jìn)交流與合作。

　　5.3內(nèi)部質(zhì)量審核是發(fā)現(xiàn)人才的機(jī)會(huì)。通過該項(xiàng)活動(dòng)，可以鍛煉審核員的組織協(xié)調(diào)和分析判斷能力，是培養(yǎng)管理人才的好機(jī)會(huì)。

　　5.4注意糾正措施的實(shí)施情況并進(jìn)行最終結(jié)果的跟蹤，只有在所有糾正措施均經(jīng)過跟蹤審核證實(shí)已得到糾正后，一次完整的內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)才宣告結(jié)束。

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