互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療研究綜述：回顧、現(xiàn)狀與監(jiān)管

　　摘要：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是互聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)療行業(yè)的新應(yīng)用，代表了醫(yī)療行業(yè)新的發(fā)展方向。本文回顧了國(guó)內(nèi)外互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展的歷史，簡(jiǎn)要概括了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展和監(jiān)管研究的現(xiàn)狀，并展望今后我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管的開展和研究方向。

　　關(guān)鍵詞：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療；發(fā)展回顧；現(xiàn)狀；監(jiān)管

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是指由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和具有醫(yī)療資質(zhì)的人員通過通信、計(jì)算機(jī)等信息化手段提供的一定范圍內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，它是網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的新應(yīng)用［１］。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療應(yīng)用于醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生、藥物管理、計(jì)劃生育、醫(yī)療保障、綜合管理、電子商務(wù)等醫(yī)療衛(wèi)生各個(gè)領(lǐng)域，包括網(wǎng)絡(luò)健康教育、醫(yī)療健康信息查詢、在線疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和疾病診療咨詢、網(wǎng)上就診預(yù)約、網(wǎng)上或遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、線上醫(yī)療支付、電子處方、在線健康監(jiān)測(cè)、慢病管理、康復(fù)指導(dǎo)以及由云醫(yī)院、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院提供的多種形式的醫(yī)療健康相關(guān)服務(wù)等［２］。

　　一、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展回顧

　　國(guó)外關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療應(yīng)用較早。２０世紀(jì)６０年代，就出現(xiàn)了遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)（Ｔｅｌｅ－ｍｅｄｉｃｉｎｅ）和遠(yuǎn)程醫(yī)療（Ｔｅｌｅ－ｈｅａｌｔｈｙ）的概念。從２０世紀(jì)９０年代開始，許多國(guó)家積極推動(dòng)基于電子健康檔案、以醫(yī)療信息交換為具體任務(wù)的區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息化，如“歐洲電子健康行動(dòng)計(jì)劃”和美國(guó)的國(guó)家衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)等。同時(shí)，掌上電腦（ＰＤＡ）被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的數(shù)據(jù)采集，如體溫、脈搏、血壓數(shù)據(jù)等，這是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的雛形。隨著科技的發(fā)展，技術(shù)人員將ＰＤＡ的優(yōu)點(diǎn)融入到了智能手機(jī)和平板電腦中，更加方便了用戶獲取移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療在國(guó)內(nèi)起步較晚，但發(fā)展較快。２００９年深化醫(yī)改工作啟動(dòng)以來，大型醫(yī)院在建立以電子病歷為基礎(chǔ)的掛號(hào)、收費(fèi)及質(zhì)量一體化的醫(yī)院管理信息系統(tǒng)，以及在發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療方面取得了一定的成效［３］。２０１２年，我國(guó)發(fā)達(dá)地區(qū)的一些大型三甲醫(yī)院推出了移動(dòng)應(yīng)用試點(diǎn)項(xiàng)目。我國(guó)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療應(yīng)用（ＡＰＰ）大規(guī)模出現(xiàn)于２０１３年，并且該領(lǐng)域迅速成為資本熱捧的對(duì)象。

　　二、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的現(xiàn)狀與研究

　　目前，我國(guó)對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療包含的內(nèi)容還沒有明確分類標(biāo)準(zhǔn)，王岳［６］的研究將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)按領(lǐng)域區(qū)分，其包含：醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域、移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域和醫(yī)療信息化領(lǐng)域。朱勁松［７］對(duì)互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療模式內(nèi)涵與系統(tǒng)架構(gòu)的研究認(rèn)為，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)按診療內(nèi)容劃分，分為醫(yī)院掛號(hào)、檢測(cè)診療、藥物購買、健康監(jiān)測(cè)、支付與保險(xiǎn)５大核心模塊。

　?。ㄒ唬┮苿?dòng)醫(yī)療領(lǐng)域

　　移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的最重要領(lǐng)域之一。ＩｎｆｏｒｍａＴｅｌｅｃｏｍ＆Ｍｅｄｉａ研究了全球市場(chǎng)上８１種移動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用，將這些移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)應(yīng)用分為信息／通信、監(jiān)測(cè)、監(jiān)控、診斷４類［８］。信息／通信。主要實(shí)現(xiàn)以下３項(xiàng)功能。１．約診提醒、健康咨詢。２０１１年ＷＨＯ調(diào)查顯示，美國(guó)有５８％的地區(qū)和歐洲５３％的地區(qū)均通過移動(dòng)醫(yī)療平臺(tái)進(jìn)行就診預(yù)約提醒服務(wù)［９］。國(guó)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)也多是以健康咨詢或者掛號(hào)起家，包括丁香園、春雨醫(yī)生、尋醫(yī)問藥、掛號(hào)網(wǎng)等。２．測(cè)試結(jié)果和患者數(shù)據(jù)管理。Ｍａｔｔｉｌａ等［１０］為智能手機(jī)平臺(tái)設(shè)計(jì)了一款名為ＷｅｌｌｎｅｓｓＤｉａｒｙ（ＷＤ）的Ａｐｐ。兩項(xiàng)研究顯示，ＷＤ對(duì)于支持意識(shí)行為的健康管理是十分有效的。Ｇｅｒｂｅｒ等［１１］用移動(dòng)電話的短信服務(wù)（ＳＭＳ）作為肥胖人群的每日生活干預(yù)措施，結(jié)果顯示干預(yù)措施有效。３．健康信息和教育。丁香園在２０１７年將著力打造大眾健康教育、患者管理及服務(wù)、健康管理與服務(wù)三條業(yè)務(wù)為主線的“丁香園關(guān)愛服務(wù)”［１２］。

　　（二）遠(yuǎn)程醫(yī)療領(lǐng)域

　　遠(yuǎn)程醫(yī)療的概念最早出現(xiàn)在美國(guó)，但其內(nèi)涵和外延一直處于不斷變化之中。歐洲著名遠(yuǎn)程醫(yī)療學(xué)者Ｒ．Ｉｓｔｅｐａｎｉａｎ［２３］認(rèn)為遠(yuǎn)程醫(yī)療即通過遠(yuǎn)程通信方式進(jìn)行遠(yuǎn)距離地監(jiān)護(hù)及共享醫(yī)學(xué)知識(shí)。美國(guó)遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)會(huì)（ＡＴＡ）［２４］將遠(yuǎn)程醫(yī)療描述為通過電子通訊的手段在不同地點(diǎn)之間交換病人的醫(yī)療信息從而改善醫(yī)療診斷水平的一種先進(jìn)醫(yī)療診斷體系。世界衛(wèi)生組織（ＷＨＯ）［２５］略傾向于從遠(yuǎn)程健康的角度定義，認(rèn)為遠(yuǎn)程醫(yī)療指使用信息和通信技術(shù)交換的信息以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)距離衛(wèi)生保健服務(wù)。魏冀等［２６］將遠(yuǎn)程醫(yī)療描述一種將現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)和通訊技術(shù)緊密結(jié)合的新型醫(yī)療服務(wù)模式。

　　三、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管的現(xiàn)狀與研究

　　（一）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管的現(xiàn)狀

　　互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)商利用移動(dòng)終端和以互聯(lián)網(wǎng)為載體，開展健康咨詢、疾病評(píng)估、掛號(hào)繳費(fèi)等醫(yī)療健康服務(wù)?，F(xiàn)行的法規(guī)均未對(duì)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范問題作出明確、統(tǒng)一的規(guī)定，企業(yè)和消費(fèi)者在經(jīng)營(yíng)和消費(fèi)過程中的正當(dāng)權(quán)益都不能得到準(zhǔn)確有效的維護(hù)［５１］。由于對(duì)虛擬網(wǎng)絡(luò)的高度依賴性，造成其具有很大的現(xiàn)實(shí)危險(xiǎn)和法律風(fēng)險(xiǎn)。政策監(jiān)管的缺失也在一定程度上制約了移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展［５２］。

　　（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管的研究

　　近幾年，美國(guó)和歐盟對(duì)于移動(dòng)醫(yī)療ＡＰＰ的監(jiān)管已經(jīng)形成了較為成熟的模式。２０１１年７月２１日，ＦＤＡ出臺(tái)了《移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用軟件指南草案》，經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的聽證、討論和修正，２０１３年９月２９日ＦＤＡ發(fā)布了正式指南，成為第一部旨在對(duì)移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用軟件進(jìn)行監(jiān)管的指導(dǎo)性操作規(guī)程文件。２０１５年２月，ＦＤＡ發(fā)布最新《移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用軟件指南》，將移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用軟件中需要納入監(jiān)管的部分軟件定義為移動(dòng)醫(yī)療軟件器械。與美國(guó)不同，歐盟并沒有針對(duì)移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用軟件單獨(dú)頒布文件，只是將移動(dòng)醫(yī)療納入現(xiàn)有的管理體制中。歐盟與美國(guó)同樣對(duì)醫(yī)療ＡＰＰ實(shí)行分級(jí)管理。唐圓圓［５３］通過比較分析，發(fā)現(xiàn)歐盟與美國(guó)對(duì)移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用軟件的監(jiān)管主要區(qū)別在于歐盟沒有執(zhí)法自由裁量權(quán)的范疇，這些移動(dòng)軟件或者在監(jiān)管的范圍之內(nèi)或者在之外。因此，歐盟相對(duì)美國(guó)其監(jiān)管的的范圍更小。郭嘉杰等［５４］研究并解讀了美國(guó)ＦＤＡ移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用指南文件，認(rèn)為美國(guó)基于風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)管體系值得借鑒，我國(guó)監(jiān)管部門應(yīng)適時(shí)出臺(tái)相應(yīng)政策，明確開發(fā)與監(jiān)管原則，對(duì)移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展進(jìn)行引導(dǎo)和規(guī)范，預(yù)防未來可能存在的市場(chǎng)混亂和醫(yī)療保健風(fēng)險(xiǎn)。彭亮等［５５］結(jié)合移動(dòng)計(jì)算技術(shù)和美國(guó)ＦＤＡ移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用指南，分析討論了移動(dòng)醫(yī)療器械的定義、監(jiān)管范圍與要求、潛在風(fēng)險(xiǎn)，提出只有綜合考慮移動(dòng)計(jì)算技術(shù)的創(chuàng)新性和潛在使用風(fēng)險(xiǎn)，并結(jié)合我國(guó)的國(guó)情、監(jiān)管體制和監(jiān)管資源才能實(shí)現(xiàn)移動(dòng)醫(yī)療器械的有效監(jiān)管。

　　四、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管的展望

　　醫(yī)療需求的不同，造成各國(guó)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展方向和特點(diǎn)上存在顯著差異。西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管的方法和經(jīng)驗(yàn)值得借鑒，積極探索適合我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展的監(jiān)管政策則更為重要。相對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管在法律、技術(shù)平臺(tái)等各層面均處于起步階段。開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療綜合監(jiān)管政策層面上的制度性研究，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療綜合監(jiān)管法律層面上的規(guī)范性研究，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療適宜病種病癥、診斷技術(shù)、治療方法、環(huán)節(jié)流程等準(zhǔn)入條件層面上的基礎(chǔ)性研究，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管證據(jù)鏈和取證方式層面上的信息化研究，以及對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管模型和平臺(tái)構(gòu)建層面上的大數(shù)據(jù)研究，將成為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管研究的發(fā)展方向。

　　參考文獻(xiàn)

　?。郏保莘脚篁q，謝俏麗，胡天天．論互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療服務(wù)的關(guān)系［Ｊ］．中國(guó)衛(wèi)生政策研究，２０１６，９（１）：６５－６８．

　　［２］周洲，買淑鵬，蔡佳慧，等．我國(guó)“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療”政策體系的初探［Ｊ］．中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理，２０１６（６）：４０４－４０５．

　　［３］陳根．互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療融合［Ｍ］．北京：機(jī)械工業(yè)出版社．２０１５：３２－３３．

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