藥品檢測車的研制醫(yī)學(xué)論文范文

　　[摘 要]藥品，是關(guān)系到國民生命安全的重要產(chǎn)品，對于患者的治療與康復(fù)，具有至關(guān)重要的作用.大力加強(qiáng)對藥品的監(jiān)督與管理，是世界各國都比較重視的任務(wù).世界衛(wèi)生組織根據(jù)相關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，假冒偽劣藥品在藥品市場中占有相當(dāng)大的比例.特別是在相對貧窮落后的發(fā)展中國家假藥活動(dòng)更加猖獗.在這種大背景下，藥品檢測車順應(yīng)時(shí)代潮流，幫助解決假藥問題，為衛(wèi)生組織提供了很大的幫助.從藥品檢測車研制至今，有關(guān)假藥的行為得到了遏制，醫(yī)藥市場得到有效的整頓.

　　[關(guān)鍵詞]藥品檢測車 研制 應(yīng)用　醫(yī)學(xué)職稱論文范文

　　前言：由于衛(wèi)生部門的監(jiān)管能力有限，無法實(shí)現(xiàn)對所有地方完全有效的監(jiān)管.由于農(nóng)村基層醫(yī)療水平相對落后，醫(yī)療人員素質(zhì)相對偏低，假藥現(xiàn)象在我國農(nóng)村基層比較明顯.在黨和政府的大力支持下，在有關(guān)部門的努力下，從2006年以來，我們推廣并普及了藥品檢測車.藥品檢測車具有較高的流動(dòng)性，方便了民眾的需要，切實(shí)成為家門口的藥品檢測車.同時(shí)， 藥品檢測車具有很大的安全性，對假冒偽劣藥品具有很大的辨識(shí)度，能夠減少相當(dāng)數(shù)量的假冒偽劣藥品進(jìn)入市場.

　　1.什么是藥品檢測車

　　1.1 藥品檢測車的簡單介紹

　　藥品檢測技術(shù)是檢測藥品有無質(zhì)量問題的一項(xiàng)重要技術(shù)。2003年我國自主研發(fā)了藥品檢測車，用于檢測藥品的質(zhì)量問題的載體。藥品快速檢測車上配備了化學(xué)藥品快檢系統(tǒng)、中成藥快檢系統(tǒng)、中藥材鑒別系統(tǒng)、藥品質(zhì)量信息查詢系統(tǒng)和近紅外光譜檢測系統(tǒng)，藥品檢測車可以在極短時(shí)間內(nèi)從大量藥品類型中檢測出相關(guān)藥品。

　　1.2 藥品檢測車相關(guān)配置

　　硬件設(shè)置包括：(1)含有全國藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)品種、劑型、規(guī)格以及批準(zhǔn)生產(chǎn)文號等信息的筆記本電腦。(2)具有良好抗震性能的儀器，固定安放在具有減震抗顛簸設(shè)施的實(shí)驗(yàn)臺(tái)內(nèi) (3)記錄理化反應(yīng)及薄層色譜結(jié)果的數(shù)碼相機(jī)。(4)通風(fēng)柜及污物桶。(5)近紅外檢測儀。(6)配有各種一次性使用的實(shí)驗(yàn)器具。(7)薄層色譜設(shè)備。軟件配置包括：快檢技術(shù)信息系統(tǒng)： 包括藥品信息庫( 注冊、質(zhì)量公告);化學(xué)快檢方法; 近紅外檢測方法。

　　1.3 淺析藥品檢測車的相關(guān)特征

　　藥品檢測車是在車內(nèi)有限空間里，在各種基本化學(xué)反應(yīng)為基礎(chǔ)的條件下，擁有最先進(jìn)現(xiàn)代物理光學(xué)技術(shù)，信息處理技術(shù)，高水平的的檢驗(yàn)藥品的質(zhì)量，協(xié)助相關(guān)衛(wèi)生組織，協(xié)助廣大人民群眾在打擊假冒偽劣產(chǎn)品上發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。藥品檢測車在各種醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上對藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，將各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果匯總生成檢測報(bào)告，同時(shí)匯總到數(shù)據(jù)庫，建立強(qiáng)大的信息中心。此外藥品檢測車會(huì)自動(dòng)記錄出車情況以及檢驗(yàn)記錄。

　　2.藥品檢測車的研制

　　早在2003年的時(shí)候，有關(guān)國家藥品監(jiān)督組織，針對目前假冒偽劣藥品盛行的現(xiàn)狀提出了生產(chǎn)并應(yīng)用藥品檢測車的構(gòu)想。經(jīng)過各方的努力，歷經(jīng)十個(gè)月的時(shí)間，我們終于生產(chǎn)出來了藥品檢測車。時(shí)任國家副總理的吳儀了解了相關(guān)藥品檢測車的運(yùn)行狀況，并觀看了藥品檢測車的使用，對藥品檢測車給予了充分的肯定。吳儀同志要求各相關(guān)部門密切配合藥品檢測車的相關(guān)工作，在必要時(shí)給予一定的支持。四川、安徽等省首先作為藥品檢測車的試用點(diǎn)。在之后的幾年里，藥品檢測車得到了廣泛的推廣，并在實(shí)際應(yīng)用中卓越的貢獻(xiàn)。

　　3.藥品檢測車在實(shí)踐中的應(yīng)用情況

　　自從藥品檢測車被生產(chǎn)出來后，各種相關(guān)工作也在進(jìn)行。國家局委托中檢院在藥品檢測車培養(yǎng)藥品檢測車實(shí)用人才，推廣藥品檢測車作出重要努力。中檢院為全國25個(gè)省或地區(qū)配備了總計(jì)357臺(tái)藥品檢測車。浙江、江蘇、北京、廣東通過自己籌備資金，在中建院的幫助下獲得了43臺(tái)，400臺(tái)藥品檢測車，分布在26個(gè)省級、330個(gè)市級和33個(gè)縣級的食品藥品監(jiān)管部門。期間，中檢院先后組織了23期藥品快檢技術(shù)培訓(xùn)，培養(yǎng)快檢技術(shù)人員1000余名。2009年在全國范圍內(nèi)舉辦藥品近紅外建模培訓(xùn)班13期，培養(yǎng)基層快檢技術(shù)研究人員500余人，建立地方快檢模型方法1000多個(gè)，顯著提高了基層藥品檢測車使用單位的應(yīng)用能力。從2007年至2009年，連續(xù)3年組織國家級的快檢車培訓(xùn)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)交流，多次舉辦技術(shù)大比武，推廣先進(jìn)快檢技術(shù)和稽查經(jīng)驗(yàn)，提高了基層藥品監(jiān)管人員的科學(xué)監(jiān)管水平。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，從2006年3月至2009年12月，全國藥品檢測車共檢查涉藥單位32萬余家，篩查藥品106萬余批次，篩出可疑藥品14萬余批次，經(jīng)法定方法檢出不合格藥品5萬余批次，初篩陽性率為36.50%，總體不合格率為4.94%，節(jié)約近90%的費(fèi)用。此外，在處理二甘醇污染事件、打擊假人血白蛋白的專項(xiàng)行動(dòng)中，藥品檢測車起到了不可或缺的作用;2008年一整年藥品檢測車發(fā)揮了極其重要的作用。在南方的重大冰凍災(zāi)害中，藥品檢測車為藥品安全提供了堅(jiān)實(shí)的保障吧，在汶川大地震中，在藥品檢測所無法正常進(jìn)行工作的情況下，藥品檢測車幫助我們解決了藥品安全問題，為災(zāi)區(qū)人民帶來了希望。在奧運(yùn)會(huì)期間，藥品檢測車嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，沒有讓任何假冒偽劣商品危害到國內(nèi)外奧運(yùn)觀眾及工作人員。

　　4.藥品檢測車在國際的情況

　　藥品檢測車加快了我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展步伐，為我國醫(yī)藥事業(yè)快速發(fā)展提供了有力的保障。，國際社會(huì)普遍認(rèn)為，我國自主研制藥品檢測車在處理弱勢群體健康問題方面，有著卓越的貢獻(xiàn)。也提高了我國關(guān)注民生的國際形象。藥品檢測車的研制幫助各國在打擊假冒偽劣藥品方面發(fā)揮了重要作用。受到了世界衛(wèi)生組織國際藥品打假行動(dòng)計(jì)劃技術(shù)小組的推薦，藥品檢測車成為國際藥品檢測的“現(xiàn)場檢測手段”之一，并在非洲國家大力推廣; 美國食品監(jiān)管部門因此也和中檢院展開了一系列的合作，并在技術(shù)方面進(jìn)行了交流;俄羅斯相關(guān)部門來訪我國對藥品檢測技術(shù)進(jìn)行了實(shí)地考察，并因此研制出了藥品檢測實(shí)驗(yàn)室。 在莫斯科舉行的藥品檢測技術(shù)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)上，中檢院的代表對藥品檢測車的研制及應(yīng)用做出了詳細(xì)的發(fā)言。與此同時(shí)，美國藥典會(huì)方面也主動(dòng)與中檢院進(jìn)行交流與合作，并請求建立共同的數(shù)據(jù)庫; 泰國藥監(jiān)局則希望中檢院能夠幫助他們培養(yǎng)出藥品檢測車的相關(guān)人才。在藥品檢測車方面，我國取得了重大成就，引起國際相關(guān)衛(wèi)生組織的廣泛關(guān)注。我國藥品檢測車專家也受邀在世衛(wèi)組織的相關(guān)會(huì)議中進(jìn)行發(fā)言。世界著名媒體也對我國藥品檢測車的研制及使用進(jìn)行了詳細(xì)的報(bào)道。

　　5.藥品檢測車的應(yīng)用前景

　　在未來，我們需要建立國家近紅外和拉曼光譜庫，以及 HPLC 數(shù)據(jù)庫，以提高藥品檢測車效能。包括： 國家基本藥物、中成藥、中藥材、進(jìn)口藥、品牌藥、中成藥或保健食品中非法添加化學(xué)物質(zhì)、抓獲的假冒偽劣藥品。建立“國家藥品檢測車網(wǎng)站”，以便在全國范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)信息共享; 每兩年召開一次國際藥品快速檢測技術(shù)論壇(IFRDT)，促進(jìn)技術(shù)交流與合作。與WHO藥品預(yù)認(rèn)證行動(dòng)計(jì)劃(Prequalificationof Medicines Programme)、APEC LSIF、USP和FDA加強(qiáng)合作。為WHO國際采購的抗艾滋、抗結(jié)核、抗瘧藥建立快檢方法(用NIR初篩，以HPLC確證)，為國際藥品打假做好技術(shù)儲(chǔ)備。

　　結(jié)語：我國藥品檢測車的研制與應(yīng)用具有重大意義。它在關(guān)注基層人民健康問題方面，具有重大作用，在重大事件的藥品檢測中，在日常藥品檢測的工作中，起到了嚴(yán)格把關(guān)的作用。引起了國際上的注意，并在國際上得到了廣泛的應(yīng)用。在未來，藥品檢測車仍具有很大的發(fā)展前景，它需要各級衛(wèi)生部門和相關(guān)科研組織，齊心協(xié)力，為藥品檢測車的發(fā)展，為世界的衛(wèi)生事業(yè)，為全人類的健康事業(yè)，做出自已的奉獻(xiàn)。

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