西黃膠囊預(yù)防放射性直腸炎的臨床研究

　　摘要: 為探討西黃膠囊對放射性直腸損傷的預(yù)防作用，選取 2017 年 1 月—12 月分期Ⅱb - IIIb 期宮頸癌同步放化療病人，隨機分為對照組( 41 例) 和實驗組( 43 例) ，對照組采用同步放化療，實驗組在對照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合西黃膠囊治療，比較兩組病人放射性直腸炎的發(fā)生率及直腸炎的等級。結(jié)果: 對照組 19 例( 19 /41，46. 3% ) 發(fā)生放射性直腸炎，高于實驗組的 10 例( 10 /43，23. 3% ) ( P < 0. 05) ; 對照組發(fā)生放射性直腸炎的等級高于實驗組( P < 0. 05) 。結(jié)論: 西黃膠囊可降低放射性直腸炎的發(fā)生率和直腸炎等級。本研究西黃膠囊用于宮頸癌放療中，在不降低療效的同時降低了放射性直腸炎的發(fā)生率和發(fā)生級別，提高了病人的生活質(zhì)量，達到了預(yù)期目的。但能否在大樣本的長期研究中獲益，值得進一步研究。

　　關(guān)鍵詞: 宮頸癌; 西黃膠囊; 放化療; 放射性腸炎

　　研究證明，西黃膠囊用于預(yù)防肺癌胸部放療引起的放射性肺炎療效確切，降低了放射性肺炎的發(fā)生率及發(fā)生等級，且耐受性良好，因此我們進一步探討了西黃膠囊對放射性直腸損傷的預(yù)防作用。

　　1 資料與方法

　　1. 1 一般資料

　　選取 2017 年 1 月—12 月我院收治的局部晚期 ( Ⅱb - IIIb 期) 宮頸癌病人，隨機分為二組，放化療同步治療組( 對照組，41 例) 、放化療同步 + 西黃膠囊組 ( 實驗組，43 例) ，共 84 例。

　　1. 2 方法

　　1. 2. 1 對照組

　　盆腔放療: 宮頸 + 子宮 + 陰道上段 + 盆腔淋巴結(jié)，適型調(diào)強放 療( Intensity Modulated radiation therapy， IMRT) 技術(shù)，6MV - X 線，DT: 50. 4Gy /28f /5. 5W，有殘存病灶者小野加量 10Gy /5f /1W，腔 內(nèi) 治 療 Ir - 192 源，A 點 DT: 35Gy /5f /5W，直腸 V50≤10% ，膀胱 V50 ≤10% ，脊髓總量 < 40Gy。

　　同步化療: 洛鉑 30 mg/m2 ，d1 + 雷替曲塞 2. 5 mg/m2 ， d1，每 3 周重復(fù)，三周期。

　　1. 2. 2 實驗組

　　在對照組同步放化療的基礎(chǔ)上聯(lián)合西黃膠囊口服，每次 2 g，每天 2 次，服用至放療結(jié)束后 6 個月。

　　1. 2. 3 觀察方法

　　記錄病人出現(xiàn)放射性直腸炎時間、相關(guān)癥狀、排便的變化、評價直腸損傷等級等，療后 6 個月采用 RTOG 腫瘤療效評價標準及放射性炎性損傷分級標準，評價病人腫瘤緩解率、放射性直腸炎的發(fā)生率及直腸炎等級。.

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　　2 統(tǒng)計學分析

　　用 SPSS 16. 0 軟件對數(shù)據(jù)進行分析，四格表卡方檢驗分析二組放射性直腸炎發(fā)生率; 秩和檢驗分析二組直腸炎的程度; P < 0. 05 具有統(tǒng)計學意義。

　　3 結(jié)果

　　4 討論

　　宮頸癌是我國第二大婦科常見腫瘤，發(fā)病率僅次于乳腺癌。由于確診時多為中晚期，不能行根治性手術(shù)，盆腔放療仍然是局部晚期宮頸癌首選的、主要的治療手段，5 年生存率 50% ～ 70%[1]。IMRT 在保證腫瘤最大劑量的同時，限制腫瘤周圍正常組織的劑量，降低正常組織的毒副反應(yīng)，最大限度地保護直腸、膀胱等正常組織。雖然 IMRT 提高了放療精確性，降低了放射損傷，但由于特殊解剖位置( 直腸、膀胱緊鄰腫瘤甚至受侵) ，IMRT 仍可導(dǎo)致直腸膀胱的放射損傷，特別是同步放化療使放射性腸炎增加。放射性直腸炎一般在放療后期至放療后 6 個月內(nèi)出現(xiàn)，具有病程長( 數(shù)月以上) 、沒有特效治療藥物、沒有明確的預(yù)防藥物等問題，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。

　　目前放射性腸炎沒有有效的預(yù)防藥物，治療上也僅是對癥治療，因此預(yù)防尤為重要。除了應(yīng)用 IMRT 有限度地降低直腸的照射劑量外，在不降低腫瘤治療效果前提下尋找一種有效的預(yù)防藥物可能是一個方向。

　　中醫(yī)認為電離輻射是一種毒熱殺傷因素，屬熱毒之邪，熱能化火，灼傷脈絡(luò)，耗氣傷陰，而癌癥病人正氣不足，痰瘀互結(jié)，正不勝邪，熱毒之邪與痰瘀互結(jié)，瘀積成毒[2]。故清熱解毒、活血化瘀散結(jié)的中藥可能有預(yù)防放射性直腸炎的作用[3]。西黃膠囊具有清熱解毒、化瘀散結(jié)、提高機體免疫力等作用，提高機體免疫力可以增強臟器的抗放射損傷能力[4 - 6]。

　　本研究西黃膠囊用于宮頸癌放療中，在不降低療效的同時降低了放射性直腸炎的發(fā)生率和發(fā)生級別，提高了病人的生活質(zhì)量，達到了預(yù)期目的。但病例數(shù)較少，觀察時間較短，能否在大樣本的長期研究中獲益，值得進一步研究。

《西黃膠囊預(yù)防放射性直腸炎的臨床研究》

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