不同生化分析儀檢測系統(tǒng)的結(jié)果比對研究

　　摘要：目的通過不同生化檢測系統(tǒng)對天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ＡＳＴ）、乳酸脫氫酶（ＬＤＨ）、肌酸激酶（ＣＫ）、肌酸激酶同工酶（ＣＫ－ＭＢ）４種心肌酶進行測定，分析測定結(jié)果是否具有可比性，以及結(jié)果是否能被臨床所接受。方法以ＯｌｙｍｐｕｓＡＵ２７００自動生化分析儀、上海復星長征醫(yī)學科學技術有限公司提供標準品及質(zhì)控品組成的檢測系統(tǒng)作為比較方法（Ｘ），以美國強生Ｖ２５０自動干式生化分析儀及其配套標準品及質(zhì)控品組成的檢測系統(tǒng)為實驗方法（Ｙ），進行方法間的比對試驗。選?。矗胺莶煌瑵舛鹊男迈r血清標本分別在兩個檢測系統(tǒng)上測定ＡＳＴ、ＬＤＨ、ＣＫ、ＣＫ－ＭＢ，并進行回歸分析，計算醫(yī)學決定水平處的相對偏倚，以ＣＬＩＡ′８８規(guī)定的室間質(zhì)量評價允許范圍的１／２為標準，判斷兩個檢測系統(tǒng)結(jié)果的臨床可接受性。結(jié)果兩個系統(tǒng)的ＡＳＴ、ＬＤＨ、ＣＫ、ＣＫＭＢ檢測均具有良好的相關性，ｒ分別為０．９９０４、０．９８５８、０．９９８０、０．９８２４。除ＬＤＨ外，兩個檢測系統(tǒng)心肌酶醫(yī)學決定水平處的相對偏差臨床均可以接受，ＬＤＨ結(jié)果經(jīng)過校正后，兩個檢測系統(tǒng)間相對偏差臨床也在可接受范圍。結(jié)論兩個檢測系統(tǒng)的ＡＳＴ、ＬＤＨ、ＣＫ、ＣＫ－ＭＢ檢測均具有良好的相關性，經(jīng)過校正后，兩個檢測系統(tǒng)間相對偏差臨床均可以接受。

　　關鍵詞：心肌酶；偏差；臨床可接受性

　　心肌酶的檢測是臨床心功能檢測的重要項目［１－２］。本科生化室共有兩套不同的檢測系統(tǒng)，分別為ＯｌｙｍｐｕｓＡＵ２７００自動生化分析儀和美國強生Ｖ２５０自動干式生化分析儀。實驗室內(nèi)不同檢測儀器對同一檢測項目進行測定，其結(jié)果間是否具有可比性是共同關心的問題［３－４］。由于儀器的損耗程度不同，測定結(jié)果可能有一定的差異。因此，本研究選取天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ＡＳＴ）、乳酸脫氫酶（ＬＤＨ）、肌酸激酶（ＣＫ）、心肌激酶同工酶（ＣＫ－ＭＢ）４種心肌酶，參照文獻［１］文件留取標本，對此進行比對測試。

　　１材料與方法

　?。保眱x器與試劑

　?。希欤恚穑酰螅粒眨玻罚埃白詣由治鰞x和美國強生Ｖ２５０自動干式生化分析儀及配套試劑，兩個檢測系統(tǒng)工作性能穩(wěn)定。ＡＳＴ由上?？迫A－東菱診斷用品有限公司提供，ＬＤＨ、ＣＫ由中生北控生物科技股份有限公司提供，ＣＫ－ＭＢ為Ｇ－ｃｅｌｌ公司提供。

　?。保残势芳百|(zhì)控品

　?。粒樱浴ⅲ蹋模?、ＣＫ標準品及質(zhì)控品由上海復星長征醫(yī)學科學技術有限公司提供，ＣＫ－ＭＢ標準品及質(zhì)控品由Ｇ－ｃｅｌｌ公司提供。美國強生Ｖ２５０自動干式生化分析儀全部配套美國強生公司校準品及質(zhì)控品，其精密度和準確度均良好，參加室間質(zhì)評成績優(yōu)秀。

　?。步Y(jié)果

　?。玻眱蓚€檢測系統(tǒng)測定

　?。粒樱浴ⅲ蹋模?、ＣＫ、ＣＫ－ＭＢ的批內(nèi)及批間ＣＶ兩個檢測系統(tǒng)測定ＡＳＴ、ＬＤＨ、ＣＫ、ＣＫ－ＭＢ的批內(nèi)及批間精密度差異不明顯。見表１。

　?。玻矁蓚€檢測系統(tǒng)測定

　　ＡＳＴ、ＬＤＨ、ＣＫ、ＣＫ－ＭＢ的相關性兩個檢測系統(tǒng)測定ＡＳＴ、ＬＤＨ、ＣＫ、ＣＫ－ＭＢ的相關性與回歸性良好。見表２。

　?。秤懻?/p>

　　本研究結(jié)果顯示，ＯｌｙｍｐｕｓＡＵ２７００自動生化分析儀和美國強生Ｖ２５０自動干式生化分析儀都具有較好的批間精密度和批內(nèi)精密度，所以良好的室內(nèi)質(zhì)控是保證檢驗結(jié)果一致性的基礎［８］。各檢測系統(tǒng)間的ｒ２均大于０．９５０，說明Ｘ的取值范圍合適，直線回歸統(tǒng)計的斜率和截距可靠，可用其去估計方法間的系統(tǒng)誤差，并以醫(yī)學決定水平處的系統(tǒng)誤差來判斷方法間是否具有可比性。除ＬＤＨ外，ＡＳＴ、ＣＫ、ＣＫ－ＭＢ測定結(jié)果的相對偏差均小于１／２ＣＬＩＡ′８８的允許誤差范圍，即在比較范圍內(nèi)Ｙ和Ｘ的測定結(jié)果具有可比性。

　?。蹋模葴y定結(jié)果的相對偏差均遠遠大于１／２ＣＬＩＡ′８８的允許誤差范圍，主要原因是兩個檢測系統(tǒng)測定ＬＤＨ的原理不同，ＯｌｙｍｐｕｓＡＵ２７００自動生化分析儀是利用乳酸氧化成丙酮酸，同時氧化型輔酶還原成還原型輔酶，引起３４０ｎｍ處吸光度的增高，吸光度的增高速率與標本中ＬＤＨ活力呈正比關系，即Ｌ－乳酸＋氧化型輔酶→丙酮酸＋還原型輔酶法，參考值范圍為１０４～２４５Ｕ／Ｌ；而美國強生Ｖ２５０自動干式生化分析儀則是將丙酮酸還原成乳酸，同時還原型輔酶氧化成氧化型輔酶，引起３４０ｎｍ處吸光度的降低，即丙酮酸還原法。用反射強度變化測出還原型輔酶的氧化率，再將其轉(zhuǎn)化成乳酸脫氫酶的活力，參考值范圍為３１３～６１８Ｕ／Ｌ。為了使兩個系統(tǒng)測定ＬＤＨ結(jié)果具有可比性，根據(jù)回歸方程對美國強生Ｖ２５０自動干式生化分析儀進行了校正，校正后ＬＤＨ檢測結(jié)果的相對偏差均小于１／２ＣＬＩＡ′８８的允許誤差范圍，說明校正后ＬＤＨ檢測結(jié)果具有可比性，能被臨床接受。

　　綜上所述，即使每臺儀器的工作性能穩(wěn)定，室內(nèi)質(zhì)控正常，不同儀器之間檢測結(jié)果仍存在系統(tǒng)誤差，在同一實驗室內(nèi)不同儀器間誤差過大，將使檢測結(jié)果失去可比性，也給臨床動態(tài)觀察帶來很大的困難，所以應定期開展對比試驗，使儀器間的相對偏差處于可接受的范圍。ＯｌｙｍｐｕｓＡＵ２７００自動生化分析儀和美國強生Ｖ２５０自動干式生化分析儀上ＡＳＴ、ＬＤＨ、ＣＫ、ＣＫ－ＭＢ檢測結(jié)果都具有較好的精密度，線性回歸方程良好，在比較范圍內(nèi)兩個系統(tǒng)ＡＳＴ、ＣＫ、ＣＫ－ＭＢ測定結(jié)果具有可比性，校正后ＬＤＨ檢測結(jié)果也具有可比性。

　　參考文獻

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　　謝漢輝

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